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百度、華為等巨頭強勢進軍,醫械黃金爆發期真的來了嗎?

2019-06-12 18:19
醫療報告兵
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醫療器械爆發期來臨的征兆,在今年年初愈發明顯,百度、華為終端、騰訊云計算、盒馬鮮生等巨頭相繼變更了公司經營范圍,新增了醫療器械業務。巨頭入局本來并不稀奇,但大批巨頭都涌入醫療器械領域,在資金高度聚集條件下,行業爆炸增長似乎已經可以預見。

百度經營范圍新增“銷售第三類醫療器械”、“銷售醫療器械II類”等內容;華為終端和盒馬鮮生新增三類醫療器械批發、零售業務;騰訊云計算則新增銷售第一類、第二類、第三類醫療器械業務……各巨頭搶占醫療器械領地不是沒根據的,有數據統計,2013-2018年中國醫療器械市場規模呈逐年增長趨勢,去年更是直接飆升到5250億元,相比2017年的4450億元增長了750億元,增長率達18%。如此迅猛的增長勢頭,醫療器械市場吸引巨頭混戰自然是情理之中,醫械產業春天已至。

信息時代的到來,科技技術的迭代,加上醫療行業本身的熱度,這些元素混合產生了新的化學反應,醫械產業一躍成為世界上發展最快的產業之一,市場規模增長率超過了全球GDP的增幅,年復合增長率在近20年的時間內均保持在10%以上的增長。

百度、華為等巨頭強勢進軍,醫械黃金爆發期真的來了嗎?

前景光明,玩家眾多。據統計,截止2018年,全國共有醫療器械生產企業1.7萬家,經營企業51.1萬家,市場競爭激烈。按照2018年總體市場規模5250億元計算,1.7萬家醫療器械生產企業平均每家可以達到3088萬的產值,但51.1萬家醫療器械經營企業平均每家只有103萬的產值,單體企業產值偏低的情況暴露無遺。拿醫藥市場作比較,差距一目了然。目前我國藥品市場份額達2萬億,其中藥品生產企業4441家,藥品經營企業1.4萬家,這些企業共同撐起2萬億的市場規模,而大幾十萬醫療器械企業卻只承載5000億的市場規模,單體企業產值根本不在一個量級上。

醫械產業也和許多醫療細分領域一樣,“多、小、散、亂”成為常態,產業帶集中度不高。現階段,我國醫械產業主要形成三大產業集聚區,即環渤海灣產業區、長江三角洲產業區以及珠江三角洲產業區。環渤海灣產業帶發展勢頭迅猛,正在逐漸形成包括DR、MRI、數字超聲、加速器、計算機導航定位醫用設備、呼吸麻醉機、骨科器材和心血管器材生產的企業群;長江三角洲帶則以中小企業為主,一次性醫療器械和耗材市場占有率過半;珠江三角洲帶主打綜合性高科技醫療器械的研發生產,包含監護設備、超聲診斷、MRI等醫學影像設備和伽馬刀、X刀等大型立體定向放療設備、腫瘤熱療設備等。

醫械子版塊多,在產業結構中所占比重不盡相同,主要看具體的應用領域。就2018年國內醫療器械市場的產品結構來看,醫學影像、體外診斷、低值耗材類份額占比較高,分占16%、14%和13%的市場份額,心血管設備植入物和骨科器械也各占6%的市場份額。不過,長期來看,這個占比結構并不固定,會隨新的發展增點和重大社會需求而發生改變。

以心血管設備植入物為例,據最新發布的《中國心血管疾病防治現狀藍皮書》顯示,我國現有心血管病患2.9億。1990~2016年中國心血管病死亡人數不斷上升,從250萬人增長至400萬人。除了死亡危險,心血管病的高發病率高致殘率讓社會、家庭和患者個人都背負起沉重的經濟負擔和心理負擔。因此,如何解決心腦血管疾病,防患于未然非常重要,這促使心血管設備植入物的研發升級,人們對心血管預防和治療設備的需求也在日益增長。

近兩年來,醫療AI器械發展如日中天,已被納入《醫療器械分類目錄》中。《目錄》規定,若人工智能診斷軟件通過算法,提供診斷建議,僅有輔助診斷功能,不直接給出診斷結論,則按二類醫療器械申報;如果對病變部位進行自動識別,并提供明確診斷提示,則其風險級別相對較高,按照第三類醫療器械管理。二類和三類醫療器械的注冊和上市準入標準不同:二類醫療器械只需在省級藥監局注冊即可,且豁免臨床試驗;三類醫療器械則要在總局進行注冊,且需要通過臨床試驗。

由于三類醫療器械標準較高,目前全國140多家醫療AI企業,并沒有任何一家取得該類注冊證。政策監管嚴,自身技術算法不完善,醫療AI器械還有很長的路要走。但醫療AI器械的未來是可期的,許多醫院在使用AI醫學影像輔助的情況下,大大提高了醫務人員的診斷水平和工作效率。毫無疑問,在醫械產業的黃金爆發期,醫療AI器械作為一支新軍,將隨智能化進程迎來巨大發展。因此,探清自身盈利模式,加強產品技術算法,是醫療AI器械的當務之急。

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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