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開發瑞德西韋的吉利德是一家什么公司?

2020-02-17 10:45
來源: 動脈網

突然襲來的新冠肺炎像極了當年肆虐的SARS。面對更加迅猛的疫情發展,我們的應對策略也不再如2003年一般手足無措。在成功控制人員流動,隔離疑似病例之后,疫情發展似乎已經得到了一定的控制。而這時,如何對患者進行治療,就成了所有人關注的重點。

前一段時間在朋友圈中頻繁出現的瑞德西韋(Remdesivir),在人們的口口相傳中成為了治愈新冠肺炎的神藥。瑞德西韋背后的開發者,美國吉利德科學公司也因為迅速的響應國內疫情組織臨床試驗。

那么瑞德西韋為何會成為人們口中的治病良方?其背后的藥企巨頭吉利德又為何能在業績連年下滑中保持穩定的股價?今日,我們就帶各位一起去一探究竟。

瑞德西韋到底是個什么藥?

在人們的口口相傳中,瑞德西韋幾乎成了一天治愈疾病的神藥。盡管相關部門已經及時對不實信息進行了辟謠,但是人們似乎更加愿意相信一天治愈的奇跡。即使瑞德西韋用于治療新冠肺炎的所有證據就只有一些體外試驗和一個美國病例。

1月31日,頂級醫學學術期刊NEJM上發表了一篇有關美國第一例輸入型新冠病毒感染病例的brief report。該患者在1月21日至1月26日期間持續發熱38.8度以上,然后在1月27日,開始接受瑞德西韋治療。隨后其臨床癥狀發生了迅速的改善,不再需要吸氧,氧飽和度也恢復到了94%-96%。研究并沒有其他患者進行對照,也沒有患者在用藥前后的外周血病毒血征或病毒載量數據,只有鼻咽/口腔拭子的病毒RNA數據。而且由于該患者在使用瑞德西韋的同時,還接受了其他各種支持治療,因此無法判斷其癥狀減輕是否直接歸因于瑞德西韋。

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瑞德西韋在不同濃度下對新冠病毒的抑制效果

在此之后,武漢病毒研究所于2020年2月4日在《Cell Research》上在線發表了文獻,在體外實驗中證實了瑞德西韋對冠狀病毒的有效性。在該文章中,武漢病毒所團隊檢測了七種不同抗病毒藥物對新冠病毒的有效性,隨后發現,瑞德西韋、氯喹(Chloroquine)以及Nafamostat在體外具有抑制新冠病毒的效果。在進一步的細胞實驗中,最低1.85μM濃度的瑞德西韋就可以完全清除綠猴腎細胞系Vero E6的新冠病毒感染。這些證據都指向瑞德西韋可能是對抗新冠病毒的特效藥。

瑞德西韋其實是一款“老藥”,而且是一款從一定意義上說失敗了的老藥。瑞德西韋的設計初衷,是用于抑制埃博拉病毒中一個叫RdRP的蛋白,一種RNA聚合酶,對埃博拉病毒的繁殖過程極其重要。

在WHO對于埃博拉病毒藥物的一項對比實驗中,瑞德西韋與REGN-EB3、ZMapp和mAb114進行了平行試驗。然而在參與臨床試驗的低病毒載量人群中,使用瑞德西韋的患者死亡率最高,達到了33%。過高的死亡率也迫使該項臨床實驗被提前中止。

雖然瑞德西韋并沒能達成使命,但是自2017年以來,卻不斷有文章支出,瑞德西韋可能對冠狀病毒有明顯的抑制作用。就在2020年1月10日,新冠病毒疫情肆虐之前,還有研究機構在《Nature Communication》上發文,證實相比于洛匹那韋、利托納韋和干擾素β,瑞德西韋對同為冠狀病毒的MERS病毒有更加明顯的療效。并且在小鼠實驗中,預防性或治療性的使用瑞德西韋,都能在感染后改善肺功能,減少肺病毒載量和改善肺部病理。正是以這些研究為基石,美國才會允許以“同情用藥”的方式給新冠肺炎病人使用瑞德西韋。

吉利德方面在了解到瑞德西韋可能對新冠病毒有效之后,就開始積極的與國內衛生部門接洽。2月1日,美國華爾街日報發布報道,稱吉利德即將在中國開展關于瑞德西韋的Ⅲ期臨床試驗。其他一些消息也指出,吉利德正在積極采購瑞德西韋的中間體藥物。緊接著在2月2日,國家藥監局藥審中心透露瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床試驗獲受理,將由中日友好醫院牽頭,在武漢開展。

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兩項瑞德西韋治療新冠肺炎的注冊臨床試驗

2月5日,中日友好醫院的王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫院宣布啟動瑞德西韋治療新冠病毒感染的研究。

兩項臨床試驗分別針對輕中度患者和重度患者,均由中國醫科大學贊助(輕中度試驗中中國醫學科學院以合作者身份參與試驗),中日友好醫院的曹彬教授擔任PI(主要研究者)。輕中度試驗預計招募308名患者,而重度試驗預計招募452名。參與試驗的患者會接受第一天200mg劑量的安慰劑/瑞德西韋治療,并在接下來的9天中每天接受100mg劑量的治療。

本次開展的兩項試驗均以隨機、雙盲、安慰劑對照的形式展開多中心研究。雙盲試驗指研究對象和研究者都不了解試驗的分組情況,完全由研究設計者來安排和控制臨床試驗方案。這也就意味著在臨床試驗開盲之前,沒人能了解瑞德西韋是否有效。這兩項試驗的預計完成日期分別是4月27日(輕中度)和5月1日(重度),瑞德西韋究竟是不是治愈新冠肺炎的神藥,也只有到時才知曉。

瑞德西韋究竟是不是神藥我們暫時放下不表。但是瑞德西韋背后的吉利德在這段時間著實是賺足了眼球。人們都想知道這家在危難關頭拿出“救命良藥”的公司到底是什么來頭。

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