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新冠疫情對醫療產業的影響

2020-02-11 14:41
投資界
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新年開始,新冠疫情急速擴散,各位朋友在各方信息不斷擴散中度過了一個不平凡的春節,醫療健康產業獲得了社會的廣泛的關注,社會對于新冠病毒的致病和傳染機理,發生源頭、中間宿主、擴散機制、新藥研發,預防和治療方案、醫療細致等等紛紛討論、關注、擴散,作為一個醫學院畢業的醫療專業投資人,我們一方面希望能夠傳播一些醫療的專業視角,另一方面希望在疫情中暴露的中國醫療體系、醫療產業的問題獲得社會和政府的廣泛關注,對產業的長期發展產生積極和深遠的影響。

資本市場尤其是醫藥板塊獲得了極大的關注,在節后的一周里一些疫情相關的上市公司漲幅巨大,但是作為一個以長期主義價值投資為理念的醫療投資人,我們應該去偽存真、莫為浮云遮望眼,更多的關注對醫療健康產業真正的長期影響,識別哪些僅僅是曇花一現的的浮云,我們不關注那些僅僅因為疫情幾個的月的業績暴增,幾個產品賣斷貨了,或者蹭了一些疫情的熱點股價暴漲,我們更應該深刻思考一下新冠疫情對醫療產業可能的長期影響,以及在這次疫情中,很多勇于承擔巨大社會責任的優秀企業和企業家,加深了我們從長期主義視角,打量這些偉大企業不斷創造巨大經濟價值和社會價值的能力和格局。

作為一個橫跨一二級市場的醫療投資人,我們更希望著眼于真實世界的醫療健康產業,我們分別從新藥研發體系及產業鏈、醫療器械和診斷、醫療信息化和互聯網醫療生態三個方面談一下新冠疫情對醫療產業的長期影響。

很多經歷過2003年非典的朋友都記得,在那次疫情里,崛起和發展為中國最偉大的商業模式之一的淘寶崛起,阿里巴巴從B端轉向了C端,可見疫情對經濟和產業有些影響是短期的,但是有些因為改變了人們和商業的模式和習慣,從而成為了影響深遠的長期發展趨勢,一些偉大的企業在困境中思考轉型和實踐,成就了后面的偉大發展路徑,我們的分析視角,就是更著眼于這樣對產業的長期趨勢影響。

一、新藥研發體系及產業鏈加速升級

首先說新藥研發,包括抗病毒藥物和疫苗兩方面,但是長期的看,這次的新冠病毒由于對新藥研發的速度要求極高,看到了我們整個創新藥的CRO、CDMO產業鏈的產業升級、和未來政策支持帶來的積極影響。

一個新藥瑞德西韋揭示的中國和全球鏈接的研發產業鏈:

先從大家都關注的吉列德可能對新冠病毒產生抑制的新藥瑞德西韋說起,對這個藥的開發、臨床試驗、CDMO各產業鏈的進展,以及參與的企業,社會和政府都予以了高度的關注。很多朋友問我,這個藥既然在美國一個病人有用了,那就應該趕緊拿來在中國給患者用上啊?我說這個當然是不可以的,幾個單獨的案例有效不意味著對大樣本的臨床有效,而且對什么樣的病患有效,使用的方式是不是合適,都是需要大樣本的臨床試驗來驗證的。

瑞德西韋(remdesivir)的臨床試驗由中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫院宣布啟動。該研究分為兩個臨床試驗項目,分別是輕、中癥患者臨床試驗和重型患者臨床試驗方案,整體方案為臨床三期、多中心、平行、三盲、安慰劑對照干預試驗,共將入組輕、中癥患者308例,重癥患者452例。總樣本量上升到760例,患者1:1 隨機分組,實驗組施加瑞德西韋第一天200 mg,后續9天100 mg維持,對照組為安慰劑,主要評價指標為疾病臨床改善所需要的時間Time to Clinical Improvement (TTCI)。對于此次抗新冠新藥的臨床審批和進展速度是NMPA歷史上前所未有,基于與吉列德充分的溝通,由院士牽頭快速指定臨床方案并開始入組,也顯現了我國在創新藥臨床實試驗工作中實踐能力的顯著提升。

這次的臨床試驗由兩家中國的頭部企業參與,其中一家是臨床CRO頭部企業泰格醫藥,從中可以看到泰格醫藥的臨床試驗能力和效率是被主流的醫療機構和政府所信任的。

創新藥全產業鏈

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來源:公開數據、高特佳投資

(1)臨床研究CRO:更加高效的信息化管理升級:

加速對于first in class 全球創新藥的臨床設計能力,政府和醫院大PI對于國內頭部CRO的新藥執行力的信任,給予更大的支持。同時,國內臨床CRO利用這次機會,在信息化層面接近國際水平。

國際CRO已經完成臨床研究管理系統電子化和互聯網化,全球臨床試驗數據和進度在任何國家都可以通過臨床運營管理系統查詢,本次疫情在家辦公有望推動國內領先臨床CRO企業臨床運營管理水平升級。

臨床研究CRO發展長期驅動力是創新藥研發項目增多,研發費用外包比例增加。中國疫情過后會更加重視新藥和生物新技術研發投入。中美制藥行業在應對新冠疫情時候表現出差距,但是中國表現好于2003年。疫情來臨,美國制藥行業憑借雄厚新藥儲備迅速拿出多種新藥和疫苗開發治療新冠疾病方法。吉利德的瑞得那韋被期盼為人民的希望。中國制藥行業和醫療器械行業自2015年來加大創新藥投入,這次疫情來臨迅速采用mRNA等新技術開發使用疫苗和檢測試劑盒。但是新藥研發儲備和覆蓋領域還有差距。未來國家鼓勵更加鼓勵新藥創新。

(2)醫藥CDMO行業:中國CDMO企業的在全球創新工業鏈的地位將繼續提升

長期來看,CDMO整體景氣度仍然:持續,疫情屬于階段性影響,行業驅動力不變,改變節奏但不改變趨勢;通過這次考驗,有利資源進一步向龍頭企業集中,進步提升龍頭企業份額;防疫需靠科技,長期來看利好創新,也進一步對創新藥CDMO有利;

兩種可能的病毒治愈藥物瑞德西韋、達蘆那韋的產業鏈揭示了中國的新藥發現體系

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來源:根據國金醫藥、中國生物技術發展中心、中日友好醫院官網、藥渡等整理分析。

(3)世界是平的,研發全球產業鏈一體化將繼續加速升級:

從大學發現原始機理,全球共同發現合適的分子,中美互任的臨床試驗數據,全球化的CDMO、CMO體系,一直到全球化的學術推廣體系。

從全球格局來看創新藥產業鏈,對于頭部藥企的創新驅動力更多的來自于外延并購。羅氏通過并購驅動公司發展,2017年羅氏84%的銷售額來自于并購取得的藥物,預計2020年這一比例將達到85%。BMS通過外購潛力品種成為增速最快的公司,2014年僅有16%的銷售額來自于收購藥品,但預計2020年將有61%的銷售額來自于收購藥品。GSK/阿斯利康進展緩慢,GSK在研產品的數量已經從全球第一降到第二;阿斯利康在研產品數量已經從全球第三掉到第六,如果不加大收購充實產品線,將累及今后的業績增長。吉利德為扭轉Sovaldi銷售下滑,也加緊對丙肝新藥的布局。

這種靠外在創新力驅動的邏輯思路,隨著中國創新藥產業鏈的成熟,也得到了全球頭部藥企的青睞。從2017年制藥研發公司的地理分布情況來看,整個制藥行業的地理分布呈現向東遷移的態勢,中國已成為亞洲最大的新藥研發國。在創新方面,雖然美國仍穩居第一位,貢獻占全球一半左右,但中國已和日、英、德等居于第二梯隊,創新全球貢獻上升到4%-8%。自2015年來,創新型藥企為研發輸注新鮮血液,外資藥企紛紛關閉或出售中國研發中心,其主要原因在于大型制藥企業的研發效率不高,傳統研發模式開始變革,轉而與研發效率更高的早期研發型小企業合作,在抗腫瘤免疫點抑制劑、細胞治療、基因編輯、雙特異性抗體及ADC領軍均發揮了巨大創新潛力。對于研發資本的投入,不僅印證著中國創新藥產業鏈的成長,更印證新藥研發的全球一體化進程,以及資本市場對于中國醫藥創新的支持和信心。

全球創新藥產業分布

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來源:公開數據、高特佳投資

(4)新型的mRNA疫苗將全面爆發+血液制品靜丙培育的使用習慣改變格局

mRNA具有研發速度快、起效快、生產相對簡單、易于改造、成本相對較低等優勢,隨著合成、修飾技術及遞送技術的發展,mRNA成藥能力加速。基于德國CureVac公司RNA技術平臺開發出來的mRNA疫苗對多種傳染性疾病提供了有效保護,國外企業及機構參與新冠病毒疫苗開發的企業多個在積極開發mRNA疫苗。從產品開發周期來看,理論上講,mRNA有望在1.5-4個月內完成產品開發,相比較傳統疫苗動輒一年或數年的產品開發周期,mRNA疫苗可快速推進完成臨床前工作。從生產周期來看,相對于傳統雞胚生產流感疫苗需要至少兩個月時間而言,mRNA疫苗生產僅需一周,可快速響應疾病預防需求,這對于傳染性疾病的防控具有重要意義。我們看到RNA疫苗也適用于流感疫苗的開發,有研究成果表明該類疫苗具有涵蓋不同亞型的廣泛性保護免疫效果。

從疫苗開發周期來看,即使是mRNA疫苗,也很難在疫情結束前實現產品臨床應用。新冠病毒疫苗的研發更多是為了預防未來可能的疫情發生。對于類似流感一樣周期性爆發的預防疫苗產品開發,其市場空間大,產品生命周期長,經濟效益高,企業研發動力強。對于偶發性疾病,從經營企業投入產出比角度考慮,產品開發出來后可應用場景有限,研發投入與未來市場銷售收入性價比低,不值得開發。我們認為,雖然目前病毒已經較之前的SARS、MERS毒性減弱且傳播性更強,從趨勢上看符合病毒變異趨于長期與人體共存狀態,但目前我們仍不能十分確定該病毒疫情將成為類似流感一樣的常規病種。就此問題,我們也咨詢了疫苗研發國家隊及部分民企疫苗企業的相關人員,普遍對此持有保留意見。

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血制品針對此次新冠病毒疫情的治療,目前臨床上大量使用血制品用于預防及治療疾病,針對重癥患者的靜丙、白蛋白及纖維蛋白原的使用,甚至醫護人員的預防使用等,直接促進血制品在今年一季度的用量提升。

此次新冠疫情對血制品公司產品研發方向不會產生太大影響,但在臨床使用認知上會促進提升,此次集中診治,全國骨干醫生深入武漢,深度探討治療方案,全國醫生高度關注治療方案的臨床結果,對深度理解產品使用、未來提升人均使用量具有重要意義。

根據PPTA及中檢院的統計數據,2018年美國白蛋白人均使用量是我國的1.8倍,靜丙人均使用量是我國的12倍,靜丙的人均使用量低主要是獲批適應癥較少、學術推廣不足等原因,新版醫保目錄調整了靜丙的臨床適應癥,未來存在較大的增長空間。此次疫情的爆發,在治療過程中高頻使用靜丙及白蛋白等產品,我們預期未來靜丙及白蛋白等產品人均使用量將縮小與發達國家之間的差距。

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二、醫療器械和IVD診斷行業的市場擴容和基層下沉加速

在這次疫情中,我們看到了大量的頭部醫療器械和診斷試劑企業參與全國各地火神山醫院的建設,捐獻設備,加班趕工,很多公司技術人員身赴一線,體現了一些頭部企業的偉大社會責任,比如我們投資的邁瑞醫療、金域醫學等。

(1)大小火神山醫院建設帶來醫療設備市場擴容和基層下沉:新冠病毒疫情防控暴露發熱門診、ICU病房、單獨隔離院區建設不足的問題,相關能力建設帶來醫療設備市場擴容和基層下沉。

新冠病毒疫情暴露出危急重癥ICU救治能力較弱、各地單獨隔離院區不足和縣級醫院發熱門診建設不足的問題。現在縣級醫院擴建過程中,發熱門診會成為重點建設科室;本次疫情爆發后,除武漢緊急建設了火神山、雷神山醫院外,全國已有20多個省近60家醫院要建設單獨隔離院區,大的院區如小湯山、深圳三院是千床級,其他的幾十到幾百床不等;危急重癥ICU病房,未來幾年還會迎來新的建設期。根據中華醫學會數字,目前國內ICU床位/總床位為5%-6%,發達國家達到15%,美國18%,國內普及率較低,單間隔離ICU也比較少。

發熱門診、危急重癥ICU病房、單獨隔離院區的建設,將在未來幾年帶來額溫槍、小型生化/免疫檢測儀、帶CPR檢測的血球儀、血氣分析、血氧儀、監護儀、超聲、呼吸機、霧化器、制氧機、輸注泵、移動DR、便攜超聲、血球儀、傳染防護耗材等醫療設備及耗材的大量需求,相關醫療設備市場將進一步擴容。

表4:醫療設備及其對應的一級和二級市場相關公司

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(2)快速小型診斷的POCT設備培育的使用習慣加速發展:新冠病毒疫情防控暴露發熱門診快速診斷能力不足,使用更加便捷、小型化、適合快速診斷的POCT檢測需求凸顯,很可能成為POCT領域的下一個爆發點

新冠病毒疫情暴露出縣級醫院發熱門診普遍沒有按照要求標準落實,未來縣級醫院擴建過程中,發熱門診會成為重點建設科室。同時,病毒的傳染性帶來了發熱門診需要進行獨立檢驗的需求,但醫院不可能專門為一個科室配備檢驗人員,這樣檢測產品的易操作性和檢測結果的快捷性顯得非常重要,而這恰恰就是POCT產品的特點。長期來看,POCT產品在發熱門診的應用將越來越多,全國31個省份,共設置發熱門診1.5萬個,涉及的產品包括小型生化儀、血球儀、小型封閉式自動化PCR設備、微流控設備等,若以常規狀態下平均每個發熱門診每天接診20人次、每人次POCT相關產品收費50元保守計算,則每年將是54.75億元的市場增量。發熱門診很可能會成為繼心內科/胸痛中心之后的下一個POCT市場擴容點。

(3)PCR試劑盒大量普及下層基層:新冠病毒疫情防控凸顯PCR試劑盒研發迅速、早診的優勢,若實驗室建設不足、該細分領域市場規模仍將保持快速提升。

我們看到了一百多家的診斷試劑企業都迅速推出了自己的病毒診斷試劑盒。新冠病毒爆發后,PCR試劑盒第一時間開發出來,截止目前主要用于病毒篩查的仍然主要是PCR檢測。本次疫情的爆發將加大地推動各級衛生機構PCR檢測的普及。同時,疫情中暴露出的問題,如小型防傳染的PCR實驗室數量不足、檢測人員能力不足等問題,很可能會引起極大的重視。疫情過后,疾控中心、公立醫療機構很可能會加大PCR實驗室的建設、加大人員培訓力度,未來PCR檢測很可能會更加普及,進而繼續延續分子診斷板塊的高增長速度。

隨著疫情的發展,公布病毒核酸檢測的企業很多,也很快,但不意味著每家企業的質量和臨床效果都一樣好。常態過程中是需要國家政府批的,常規過程需要做技術評估的,等嚴格的這次技術評估可能不那么嚴格。這次雖然很多廠家做出來了,但實際效果可能沒那么好。還是要看頭部企業擁有護城河,技術也好、推廣也好、臨床也好都很穩健。這次僅僅看到中國企業反映很快,長遠來講一定是研發渠道平臺比較好的頭部企業收益。

(4)疫情防控中第三方檢驗頭部企業金域醫學奮戰在一線,體現了極大的社會責任格局,一方面證明了醫院自身的檢測診斷能力不足,需要大量借助三方診斷的力量,發揮了工作效率和成本控制能力。

未來可能實現醫保局直接與第三方檢驗結算,將極大利好第三方實驗室的發展。

本次疫情防控過程中,第三方檢驗快速反應、組織人員、專業高效、不講價格先干活后收費,發揮了不可或缺的重要作用。在醫保局、衛健委等權力機構面前,第三方檢驗證明了其在工作效率、社會責任承擔等方面的重要價值。從效率和效益上來講,第三方檢驗肯定是優于醫院自己檢驗的,但目前醫保控費還主要在醫藥和高值耗材等領域,對體外診斷、第三方檢驗這些領域關注度還不高;結算上也還是醫保結算給醫院,醫院再跟第三方檢驗結算;樣本外送的話語權主要在醫院。但如果醫保跳過醫院,直接跟第三方檢驗結算,醫院的話語權就會降低很多,醫保控費壓力下,對第三方檢驗就會有較大的利好。目前,第三方檢驗的結算方式尚未最終確定,但一旦本次結算采用醫保與第三方檢驗實驗室結算的模式,部分原本院內檢驗的項目,很可能會劃轉到第三方檢驗實驗室,第三方檢驗行業的成長速度將得到極大的提升,其市場空間也將迎來倍數級的增長。

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